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        為患者帶來福音 山西大學創(chuàng)新中藥進入臨床試驗

        來源:太原日報 作者:張曉麗 2021年10月12日 06:35

          10月9日山西大學消息,由山西大學中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心承擔的治療抑郁癥的中藥新藥“柴歸顆粒”研發(fā)取得重要進展,已獲得國家藥物臨床試驗批件,并在國家藥物臨床試驗信息平臺注冊登記,不久后將成為臨床治療抑郁癥的中藥新藥,為更多抑郁癥患者帶來福音。

          據(jù)統(tǒng)計,我國約有9000萬抑郁癥患者,且發(fā)病率逐年增加,現(xiàn)有的治療藥物以化學藥物為主,存在不良反應多、價格昂貴、停藥易復發(fā)等問題,新型抗抑郁藥物市場需求巨大。“柴歸顆?!笔怯缮轿鞔髮W中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心秦雪梅教授團隊,歷時十余年研發(fā)的,它藥效確切、安全性好、治療特點突出。團隊成員以山西道地藥材“柴胡”為原料,挖掘經典方劑“逍遙散”科學內涵,針對重大疑難疾病抑郁癥,通過湯劑臨床觀察、藥理藥效試驗、化學成分分析等,篩選出新的處方,并按照中藥新藥6.1類注冊技術要求,完成了化學與工藝、質控與標準、藥理與毒理、制劑與穩(wěn)定性、中試工藝驗證等臨床前研究內容,最終形成了這種治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。

          研發(fā)過程中,該藥物先后獲得國家國際科技合作計劃項目2項,重大“新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項課題2項,國家自然科學面上、青年和主任基金等項目支持12項,發(fā)表學術論文150余篇。近年來,該項目還獲得了省科技廳重點研發(fā)計劃的持續(xù)支持,以及中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工程項目重點支持,具有完全自主知識產權,目前已獲得國內發(fā)明專利5項、國際發(fā)明專利1項,是我省中醫(yī)藥領域又一項重要科技創(chuàng)新成果。

        (責編:張杰)
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